Testing
Progettazione & Engineering
Progettazione Meccanica
Rapid Prototyping
Reverse Engineering
Simulazioni FEM
Qualità e Validazione
Sistema Qualità
Validazione DQ IQ OQ PQ
Procedure Operative (SOP) (IOP)
Fascicolo Tecnico / Design Dossier
Design Control
DHF Design History File
Analisi e Gestione del Rischio
Valutazione Clinica
Testing
Test Meccanici
Analisi su Polimeri
Valutazione della Sicurezza Biologica
Siamo in grado di definire le diverse tipologie di test specifiche per il materiale e per il dispositivo da validare. Eseguiamo e coordiniamo le attività relative a:
Assistiamo il cliente in tutte le fasi:
- Definizione dei test specifici per la validazione di un nuovo dispositivo.
- Scelta delle condizioni di test.
- Analisi Critica delle Norme di riferimento.
- Analisi del contesto Regolatorio.
- Definizione dei criteri di accettabilità.
- Esecuzione Test Normati.
- Definizione numerosità campioni.
- Analisi statistica risultati.
- Interpretazione critica dei risultati.
Siamo in grado di coordinare le attività di testing in tutte le fasi.
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