Progettazione & Engineering
Progettazione Meccanica
Rapid Prototyping
Reverse Engineering
Simulazioni FEM
Qualità e Validazione
Sistema Qualità
Validazione DQ IQ OQ PQ
Procedure Operative (SOP) (IOP)
Fascicolo Tecnico / Design Dossier
Design Control
DHF Design History File
Analisi e Gestione del Rischio
Valutazione Clinica
Testing
Test Meccanici
Analisi su Polimeri
Valutazione della Sicurezza Biologica
Offriamo supporto nell'esecuzione delle seguenti prove per i dispositivi elettromedicali:
Norme particolari per per la sicurezza degli apparecchi per la terapia a microonde
- Norma CEI CEI 62-17
Norme particolari per per la sicurezza delle incubatrici da trasporto
- Norma CEI CEI 62-41
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-20
Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l’impiego medico
- Norma CEI CEI 62-97
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-35
Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue
- Norma CEI CEI 62-75
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-34
Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte
- Norma CEI CEI 62-14
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-3; EN 60601-2-3/A1
Norme particolari di sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente
- Norma CEI CEI 62-95
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-38; EN 60601-2-38/A1
Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato
- Norma CEI CEI 62-96
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-40
Norme particolari per per la sicurezza degli stimolatori neuromuscolari
- Norma CEI CEI 62-24
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-10
Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
- Norma CEI CEI 62-5
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-1
Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi di elettrochirurgia ad alta frequenza
- Norma CEI CEI 62-11
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-2
Norme particolari di sicurezza per defibrillatori cardiaci
- Norma CEI CEI 62-13
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-4
Norme particolari per per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici
- Norma CEI CEI 62-42
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-22
Norme particolari per per la sicurezza degli elettrocardiografi
- Norma CEI CEI 62-76
- Rif. Europeo/Internazionale EN 60601-2-25; EN 60601-2-25/A1